Produkcja produktów leczniczych

COSLAB

Produkcja Kontraktowa Produktów Leczniczych – CosLab

CosLab to zaawansowany technologicznie producent oferujący profesjonalną produkcję kontraktową produktów leczniczych, zgodnie z najwyższymi standardami branży farmaceutycznej i medycznej.

Nasza infrastruktura, reżim jakościowy oraz wieloletnie doświadczenie pozwalają realizować projekty dla firm farmaceutycznych, producentów wyrobów medycznych, instytucji specjalistycznych i podmiotów wprowadzających na rynek produkty lecznicze w formie OTC oraz specjalistycznej.

Działamy w oparciu o zaawansowane normy zarządzania i systemy jakości, co gwarantuje bezpieczeństwo, powtarzalność oraz pełną zgodność z wymaganiami prawnymi.

Zakres produkcji produktów leczniczych

W CosLab oferujemy produkcję i rozwój produktów leczniczych w następujących formach:

1. Preparaty do stosowania zewnętrznego

  • maści lecznicze,
  • kremy dermatologiczne,
  • żele i emulsje terapeutyczne,
  • płyny i roztwory lecznicze,
  • preparaty antyseptyczne,
  • produkty na podrażnienia, odparzenia, rany powierzchowne.

2. Preparaty dermatologiczne i dermolecznicze

  • produkty na skórę trądzikową, atopową, łojotokową,
  • preparaty regenerujące i barierowe,
  • produkty wspomagające leczenie stanów zapalnych i zmian skórnych.

3. Produkty lecznicze w formie ciekłej

  • roztwory o kontrolowanej lepkości,
  • płyny do dezynfekcji o działaniu leczniczym,
  • preparaty antybakteryjne i antyseptyczne,
  • płyny na bazie alkoholu i składników farmaceutycznych.

4. Preparaty specjalistyczne

  • produkty dla branży medycznej i paramedycznej,
  • produkty wspomagające proces gojenia,
  • preparaty o działaniu ochronnym i terapeutycznym.

5. Produkty OTC

W zakresie dopuszczonym przez prawo oraz zgodnie z profilem recepturowym, w oparciu o dokumentację Klienta.

(Zakres i możliwość wytwarzania produktów leczniczych zawsze są ustalane indywidualnie zgodnie z obowiązującymi przepisami, kategorią produktu i dokumentacją farmaceutyczną.)

Zaawansowane możliwości technologiczne CosLab

Nasze zaplecze produkcyjne umożliwia:

  • wytwarzanie produktów w reżimie farmaceutycznym,
  • produkcję w warunkach kontrolowanych,
  • dokładne mieszanie mas i składników o wysokiej czystości,
  • homogenizację i mikrohomogenizację,
  • filtrację i oczyszczanie mas,
  • opracowanie form stabilnych i zgodnych z wymogami prawa,
  • produkcję małych serii pilotażowych i dużych zakładów przemysłowych.

Każdy etap produkcji podlega kontroli jakości zgodnej z normami medycznymi i farmaceutycznymi.

Konfekcja produktów leczniczych

Konfekcjonujemy preparaty lecznicze w:

  • tuby (aluminium, laminat, PE),
  • butelki PET/HDPE,
  • butelki farmaceutyczne,
  • saszetki jednorazowe,
  • doypacki,
  • opakowania sterylne (w zakresie zgodnym z projektem),
  • opakowania dostarczone przez Klienta lub rekomendowane przez nas.

Oferujemy także opakowania zabezpieczające (np. child-proof).

Produkcja „pod klucz” w sektorze farmaceutycznym

CosLab zapewnia pełny zakres usług:

  • opracowanie receptury (w zakresie nieobjętym regulacją Rx),
  • dostosowanie formuły do wymogów regulacyjnych,
  • pełna dokumentacja jakościowa i procesowa,
  • dobór opakowań i projekt etykiet,
  • produkcja, konfekcja, pakowanie,
  • przygotowanie kompletnego produktu dla Klienta.

Możemy pracować także na dokumentacji i recepturach powierzonych.

Najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa

Produkcja produktów leczniczych w CosLab odbywa się zgodnie z normami, które stanowią fundament zaufania w sektorze medycznym:

ISO 9001 ISO 13485 ISO 22716 ISO 45001 ISO 14001 ISO 27001 ISO 22000 ISO 17025 GHP/GMP HACCP AQAP 2110:2016

Nasze procesy są powtarzalne, kontrolowane i zgodne z obowiązującymi regulacjami dla produktów specjalistycznych i medycznych.

Dla kogo produkujemy produkty lecznicze?

Oferta jest skierowana do:

  • firm farmaceutycznych,
  • producentów OTC i produktów leczniczych,
  • producentów i dystrybutorów dermoleków,
  • instytucji medycznych i paramedycznych,
  • podmiotów wprowadzających produkty lecznicze na rynek,
  • marek tworzących własne serie medyczne i terapeutyczne,
  • firm potrzebujących produkcji kontraktowej w reżimie farmaceutycznym.

CosLab – produkcja kontraktowa produktów leczniczych na najwyższym poziomie

Naszą misją jest dostarczanie produktów bezpiecznych, skutecznych i zgodnych ze standardami medycznymi.
CosLab Private Label to partner, który oferuje profesjonalizm, reżim jakościowy, odpowiedzialność procesową oraz elastyczność produkcyjną.

Tworzymy produkty lecznicze z myślą o zdrowiu, bezpieczeństwie i skuteczności.

KONTAKT